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無(wú)菌醫(yī)用口罩中環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)方法

2022-05-10

隨著疫情的爆發(fā)和持續(xù)升溫,與新型冠狀病毒疫情抗?fàn)幰布ち业恼归_(kāi)著,從各大權(quán)威媒體得知:出門(mén)佩戴口罩是更為有效的預(yù)防病毒傳播的手段。一時(shí)間,醫(yī)用口罩成為稀疏資源,而相應(yīng)的生產(chǎn)企業(yè)也在緊張持續(xù)的加量、生產(chǎn)。因?yàn)橄∈?,無(wú)奈很多人開(kāi)始用“棉口罩”、“自制塑料口罩”代替醫(yī)用口罩,以為只要將口鼻捂住就可以預(yù)防病毒,殊不知,醫(yī)用口罩的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)是有參照標(biāo)準(zhǔn)的,只有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)才算是一只可以有效阻斷病毒傳染的口罩。那么,醫(yī)用口罩都參照那些標(biāo)準(zhǔn)呢?對(duì)應(yīng)的測(cè)試設(shè)備都有哪些呢?

以下是國(guó)內(nèi)口罩生產(chǎn)主要參照的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)如下:

GB 2626-2006 呼吸防護(hù)用品

GB 19083 醫(yī)用防護(hù)口罩

GB/T 32610日常防護(hù)型口罩

YY 0469 醫(yī)用外科口罩

YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩

環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)】

GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g。

GB/T 32610-2016 日常防護(hù)型口罩:經(jīng)環(huán)氧乙烷處理的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章規(guī)定執(zhí)行。環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g。

YY 0469 醫(yī)用外科口罩:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g。

YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩:口罩如經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g。

以上為測(cè)試項(xiàng)目及要求:

無(wú)菌醫(yī)用口罩中環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)方法

【環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)—?dú)庀嗌V法】

1. 試驗(yàn)設(shè)備:氣相色譜儀

2. 測(cè)試原理:在一定溫度下,用萃取劑-水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷(EO),用頂空氣相色譜法測(cè)定環(huán)氧乙烷含量。

3. 標(biāo)準(zhǔn)貯備液制備方法(稱重法):

取外部干燥的50ml容量瓶,加水約30ml,加瓶塞,稱重,詳細(xì)到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷,不加瓶塞,輕輕搖勻,蓋好瓶塞,稱重,前后兩次稱重之差,即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液。

4. 測(cè)試方法:

4.1 取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量,制成六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,各取10ml,制備六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。

4.2 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時(shí),不同濃度的液體對(duì)應(yīng)于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進(jìn)樣器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)。

4.3 根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對(duì)應(yīng)的峰高(或面積) ,繪制峰高(或面積) -濃1.5 根據(jù)公式,計(jì)算出環(huán)氧乙烷殘留量。 

環(huán)氧乙烷是一種廣普、有效的氣體殺菌消毒劑,對(duì)消毒物體穿透力很強(qiáng),可達(dá)到物體深部,可以殺滅數(shù)種病原微生物包括細(xì)菌繁殖體、芽胞病毒和真菌。氣體和液體均有較強(qiáng)的殺微生物作用,在醫(yī)學(xué)上用途廣泛。環(huán)氧乙烷對(duì)人和動(dòng)物的毒性高于四氯化碳和氯仿。本品對(duì)于呼吸道有腐蝕性,可導(dǎo)致嘔吐、惡心、腹瀉、頭痛、中樞抑制、呼吸困難和肺水腫。還可以出現(xiàn)對(duì)肝腎功能損害以及溶血現(xiàn)象,皮膚過(guò)度接觸環(huán)氧乙烷的液體或溶液,會(huì)產(chǎn)生燒灼感,出現(xiàn)水皰、皮炎。如經(jīng)皮膚吸收,可能會(huì)出現(xiàn)一些全身反應(yīng)。環(huán)氧乙烷也是一種軟化劑,并且長(zhǎng)期接收可能會(huì)有致癌的可能,因此環(huán)氧乙烷是我們生活中一種毒性較大的物質(zhì),我們?cè)谑褂铆h(huán)氧乙烷消毒時(shí)應(yīng)做好防護(hù)裝備。


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