下面讓環(huán)氧乙烷滅菌公司帶您了解一下影響產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留量的因素都會(huì)有哪些吧。

菌過程參數(shù)，包括滅菌劑用量、滅菌溫度、壓力、濕度、時(shí)間、解析的溫度、時(shí)間、壓力變化、空氣變化率等，常常影響環(huán)氧乙烷的殘留量，要正確分析經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后器械中環(huán)氧乙烷的殘留量，就確認(rèn)這些影響殘留量的參數(shù)?？梢酝ㄟ^分析有代表性的壞情況，經(jīng)環(huán)氧乙烷動(dòng)力學(xué)研究來掌握一類相似的器械。

所謂一類相似的產(chǎn)品，是指尺寸及用途、材料組成、包裝、環(huán)氧乙烷作用、含水量以及暴露于周圍環(huán)境等情況相似的產(chǎn)品，而不必分析生產(chǎn)線上的一個(gè)項(xiàng)目。

各種材料的吸收、保持和釋放環(huán)氧乙烷的能力有明顯差異。當(dāng)環(huán)氧乙烷有可能向2-氯乙醇轉(zhuǎn)化時(shí)，兩個(gè)由不同材料制成的相似器械，其殘留量分布可能會(huì)有很大的不同。

例如，材料如能釋放氯離子，便會(huì)對(duì)形成的2-氯乙醇的濃度有很大影響。

同樣，對(duì)于由兩種不同材料組成的器械，為使分析確定，須從兩種材料商取有代表性的樣本進(jìn)行分析。在考慮模擬產(chǎn)品正常使用狀況時(shí)，器械的組成和體積尤為重要。

環(huán)氧乙烷殘留量在一定程度上取決于材料對(duì)環(huán)氧乙烷的吸附性

用環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)，滅菌氣體的濃度。作用時(shí)間。溫度。循環(huán)類型（也就是純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷混合物）、濕度（包括水源質(zhì)量）、抽真空與換氣次數(shù)以及在滅菌器內(nèi)產(chǎn)品裝載密度或排列等條件將影響殘留量的大小。