初始微生物檢測(cè)：使用生物指示劑在空柜室內(nèi)進(jìn)行；使用推薦的滅菌過程的預(yù)處理和處理；結(jié)果應(yīng)無菌。

通風(fēng)：測(cè)定氣流速度和氣流分布圖；測(cè)定通風(fēng)去溫度分布（同預(yù)處理區(qū)）。

設(shè)備合格再確認(rèn)：1.設(shè)施改造可能影響醫(yī)療器械滅菌設(shè)備時(shí)；2.滅菌設(shè)備有一段時(shí)間不用，可能影響關(guān)鍵部件的性能時(shí)；3.以文字記錄是否需要考慮重新進(jìn)行性能鑒定。應(yīng)特別關(guān)注《檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》5605規(guī)定滅菌設(shè)備應(yīng)有自動(dòng)檢測(cè)及記錄裝置，可能對(duì)設(shè)施進(jìn)行的改造。

物理性能確認(rèn)：

1.預(yù)處理：載荷裝臺(tái)和常規(guī)部分載荷裝態(tài)下進(jìn)行

書面規(guī)定裝載模式，以貨盤分載；

進(jìn)入預(yù)處理的產(chǎn)品應(yīng)溫度≤規(guī)定的溫度；

檢測(cè)整個(gè)預(yù)處理區(qū)的溫度和濕度，應(yīng)該規(guī)定時(shí)間內(nèi)達(dá)到溫度和濕度；

預(yù)處理傳感器數(shù)量：

被滅菌物品的公稱體積≤2.5m3，5個(gè)溫度傳感器和2個(gè)濕度傳感器；

被滅菌物品的公稱體積>2.5m3，每2.m3用2個(gè)溫度傳感器和1個(gè)濕度傳感器；

被滅菌物品的公稱體積>50m3時(shí)，按照GB18279-2000，不需按以上規(guī)則配置探頭，但按照ISO11135-1：2007仍需遵守以上規(guī)則；

傳感器應(yīng)裝入單個(gè)包裝內(nèi)和其他擬放入滅菌器中任何形式的包裝內(nèi)。