醫(yī)療器械中，環(huán)氧乙烷的殘留量是采用美國(guó)醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會(huì)（PMA）推薦緩釋藥物中的有機(jī)揮發(fā)性雜質(zhì)限量的確定方法來確定的。

一般情況：

持久接觸和長(zhǎng)期作用器械的限量以平均日劑量來表達(dá)，同時(shí)還要遵循接觸器件24h的附加限定，對(duì)持久接觸器械要遵循前30d作用類型的附加限定。這些限定規(guī)定了早期交付給患者的環(huán)氧乙烷和2-氯乙醇限量。

持久接觸器械：環(huán)氧乙烷對(duì)患者的平均劑量不應(yīng)超過0.1mg/d.此外劑量：前24h不應(yīng)超過20mg；前30d里不應(yīng)超過60mg；一生中不應(yīng)超過2.5g。

氯乙醇對(duì)患者的平均日劑量不應(yīng)超過2mg/d。此外劑量：前24h不應(yīng)超過12mg；前30d里不應(yīng)超過60mg；一生中不應(yīng)超過2.5g。

長(zhǎng)期作用器械：環(huán)氧乙烷對(duì)患者的平均日劑量不應(yīng)超過2mg/d。此外劑量：前24h不應(yīng)超過20mg；前30d里不應(yīng)超過60mg；一生中不應(yīng)超過60g.

短期作用器械：環(huán)氧乙烷對(duì)患者的平均日劑量不應(yīng)超過20mg。

氯乙醇對(duì)患者的平均日劑量不應(yīng)超過12mg。

同時(shí)使用多個(gè)器械或器械用于新生兒會(huì)使環(huán)氧乙烷作用加劇，應(yīng)注意。

特殊情況：

對(duì)復(fù)合器械系統(tǒng)，應(yīng)對(duì)每單個(gè)器械規(guī)定限量。對(duì)某些器械，當(dāng)前的發(fā)展水平不能滿足這些限量，根據(jù)對(duì)患者的利益可適當(dāng)提高劑量。

對(duì)于血液凈化裝置，應(yīng)對(duì)每單個(gè)器械規(guī)定限量。對(duì)某些器械，當(dāng)前的發(fā)展水平不能滿足這些限量，根據(jù)對(duì)患者的利益可適當(dāng)提高劑量。