關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌和輻照滅菌是目前多數(shù)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)常采用的兩種滅菌方法，本文主要論述了兩種滅菌方法的滅菌原理，優(yōu)缺點(diǎn)，為無(wú)菌醫(yī)療器械的滅菌方法的選擇提供了參考。

一、河北環(huán)氧乙烷殺毒滅菌公司概述環(huán)氧乙烷滅菌方法

1、環(huán)氧乙烷的特點(diǎn)和滅菌原理

環(huán)氧乙烷（Ethylene Oxide，EO)，分子式C2H4O，EO可在常溫下殺滅各種微生物。EO的蒸汽壓比較大，所以對(duì)滅菌物品的穿透性強(qiáng)，可以擴(kuò)散到物品深處，大大提高滅菌效果，多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷滅菌。

2 環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)程控制相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)

由于影響環(huán)氧乙烷滅菌效果的因素眾多，滅菌過(guò)程控制復(fù)雜，因此沒(méi)有通用的滅菌參數(shù)，為了保證滅菌效果，不同的無(wú)菌醫(yī)療器械應(yīng)對(duì)滅菌過(guò)程進(jìn)行驗(yàn)證。任何一個(gè)因素改變時(shí)，都需要重新進(jìn)行驗(yàn)證，因此需要對(duì)過(guò)程嚴(yán)格控制，與環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)程控制相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)有GB 18279.1-2015《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷 di1部分：醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》，GB18279.2-2015《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》等。

二、輻照滅菌方法概述

1、輻照滅菌的特點(diǎn)和原理

輻照滅菌主要是利用X射線，γ射線和電子束殺滅微生物。穿透力較強(qiáng)，可直接用于成品包裝。其原理主要是輻照的能量大于分子鍵能，可使分子電離，斷鍵，蛋白質(zhì)及酶變性失活，破壞微生物細(xì)胞中的DNA和RNA，從而失去合成蛋白質(zhì)的能力，使細(xì)胞死亡。常用的為60Co-γ射線滅菌。在滅菌過(guò)程中溫度幾乎不變、射線可以直達(dá)器械內(nèi)部、滅菌后的產(chǎn)品可以直接使用。但60Co-γ射線對(duì)高分子材料和包裝材料有一定的破壞性，對(duì)人和環(huán)境也存在潛在污染，因此60Co-γ射線的應(yīng)用也受到了很大的限制。

輻照滅菌與環(huán)氧乙烷滅菌相比，具有滅菌徹di、操作安全、無(wú)殘留等優(yōu)點(diǎn)，采用輻照滅菌的醫(yī)療器械產(chǎn)品種類(lèi)和數(shù)量不斷增加。但由于輻照滅菌成本較高，大部分產(chǎn)品終采用了環(huán)氧乙烷滅菌。