EO滅菌器的安全設計是基于哪些特性？

2020-05-07

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經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，一次性的醫(yī)用消毒口罩在滅菌過程中的化學物質是環(huán)氧乙烷，且重要步驟也是環(huán)氧乙烷滅菌。但在滅菌之后，口罩上會存在環(huán)氧乙烷的殘留，會對人體造成危害。所以，必須通過解析方式，使殘留的環(huán)氧乙烷釋放，達到安全含量標準，經(jīng)檢測合格后才能出廠。

要想滿足更多口罩更早上市，唯有加大對口罩的解析消毒場所面積。在以前，睿輝公司的解析車間不足60平方米，新冠肺炎疫情發(fā)生后，即使口罩可以擴大產能，但受限于解析車間的場地面積，也無法實現(xiàn)產能擴容的需求。

EO滅菌器的安全設計是基于哪些特性？

典型硬質艙體EO滅菌器的安全設計是基于以下設計特性：

1. 單劑量EO筒式氣體輸送消除了處理/斷開大型環(huán)氧乙烷罐的必要性，并將潛在的環(huán)氧乙烷意外釋放減少到200克以下（小于7盎司）。不會像之前的大型多裝載滅菌劑容器、替換外部罐體或供應配件和管道一樣，帶來暴露風險。

2. 保持整個周期的負壓（低于大氣壓）。滅菌周期在真空下運行，因此即使滅菌艙出問題也是室內空氣進入滅菌艙，而不是環(huán)氧乙烷氣體泄漏出滅菌艙。每個周期開始時，滅菌器會進行一次艙體泄漏試驗。如果滅菌艙泄漏或真空度不夠，滅菌器將顯示出錯并在環(huán)氧乙烷注入前停止操作。此外，需要一個真空艙體來刺穿EO筒體并將EO釋放到滅菌艙中。如果滅菌艙泄漏或真空度不夠，穿刺系統(tǒng)將無法工作，EO筒將保持未刺穿狀態(tài)，EO將安全地留在單劑量藥筒中。真空還能保持艙門關閉和密封，不依賴控制裝置或操作員。當EO在滅菌艙體時，艙門是無法打開的。